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检验医学实验室组织形式的新发展

2011/3/3 14:44:51
医院检验科作为最早的检验医学实验室组织形式,其按照检测项目又可以进一步分为临床检验室、临床生化室、临床微生物室、临床免疫室、临床血液学室以及分子诊断室等多个小科室。在科技进步与经济发展的推动下,医院检验科已经获得了较为完善的发展,其检测能力及检测效率都有了很大程度的提高。毫无疑问,临床检验实验室始于医院检验科,然而医院检验科并非检验医学实验室的唯一组织形式。随着现代检验医学的日益完善,实验室组织形式已经发生了重大变化。 

医学独立实验室的兴起与发展 

2009年12月24日,卫生部颁布《医学检验所基本标准(试行)》,第一次将医学检验所(医学独立实验室)定义为医疗机构,同时对其人员、设备、环境及注册资金等作了相应的要求,该标准的出现预示着我国医学独立实验室将逐渐走向规范化。 

提供社会化服务的医学独立实验室一般要通过比较严格的质量体系认证,如ISO17025国家实验室认可和ISO9001:2000国际质量体系认证。医学独立实验室作为我国医疗卫生体制改革中出现的一种新型检验机构,目前仍处于起步阶段。然而,在国外这种独立实验室早已普遍存在,并且在检验诊断市场中占据着越来越重要的地位。
 
在美国、日本等发达国家,医学独立实验室起步较早,经过几十年的探索与实践,已逐渐发展成一套完整的体系,其规模也在不断扩大,一些大型的检验诊断集团开始实行跨国跨地区的全球性经营。如美国Quest,拥有1300个检验服务中心,在全美设有150家实验室,每年处理标本量超过1亿,执行2.5亿次诊断实验,年经济收入约41亿美元。目前,医学独立实验室的市场份额还有不断扩大的趋势,以美国诊断市场为例,在总值350亿美元的市场份额中,医学独立实验室就占到32%。 

在我国,1994年成立的广州金域医学检验中心是具有法人资格独立运行的第一个医学独立实验室。目前,国内已经涌现出了诸如杭州艾迪康、迪安,上海美众,广州达安、康都,北京德易等30多家医学独立实验室,发展势头强劲。而《基本标准》的颁布不仅赋予了医学独立实验室法律地位,更有助于医学独立实验室的规范化管理。虽然医学独立实验室在我国还处于起步阶段,但已表现出十分广阔的发展空间。 

医学独立实验室作为提供医学检测的专业社会化医疗机构,其发展完善对医疗卫生服务系统具有广泛的应用价值和实际意义。首先,它为病人提供高质量的检验诊断服务,避免患者及家属长途奔波,极大地方便了患者。其次,医学独立实验室能够与医院达成双方互利,为中小医疗机构、民营医疗机构、私人诊所、社区医疗机构甚至三甲医院提供服务,有效地整合医疗资源、节省经费开支。再次,医学独立实验室还能促进一些政府大力提倡的项目的普及与推广,如先天性疾病的产前诊断,新生儿遗传性疾病筛查等,这些检查的普及有助于提高人口素质,具有广泛而深远的社会价值。我们相信随着医疗体制的改革,医学独立实验室将获得巨大的发展空间。 

POCT的出现与应用 

据有关专家报道,检验医学出现了“两极”发展的新趋势,一方面是高度集成和大型自动化检验仪器的相继问世,极大地提高了临床实验室的工作效率;另一方面是实验室小型化、操作简单化、结果报告即时化的新型检验模式,正逐渐受到人们的青睐,POCT(床旁检测或即时检验)就是检验医学“两极” 发展新趋势的产物。 

POCT作为一种快速检测体系,它能在患者床旁、护理部、病房或任何其他在中心实验室之外的地方进行,其主要特点是操作简单、使用方便、结果快速、设备小型化。其实POCT并非新兴产物,其相关产品在欧美早已出现,只是近年来人们才开始系统地认识与关注POCT。 
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